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    產(chǎn)品列表

    詳細(xì)內(nèi)容

    藥用輔料系列-硬脂酸鈣

    中文名硬脂酸鈣

    化學(xué)分子式Ca[CH3(CH2)16COO]2

    CAS NO.1592-23-0

    化學(xué)結(jié)構(gòu)式

     

     

    主要用途在片劑制造中,硬脂酸鈣被用作良好的潤(rùn)滑劑,脫模劑。

     

    質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國(guó)藥典》2020年版

    驗(yàn)項(xiàng)目

    標(biāo)準(zhǔn)要求

    性狀

    本品為白色粉末。在水、乙醇、乙醚中不溶。

    鑒別1:脂肪酸的凝點(diǎn),℃

    ≤54

    鑒別2:脂肪酸鑒別

    供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。

    鑒別3:鈣鹽的鑒別

    應(yīng)呈正反應(yīng)

    脂肪酸的酸值

    195-210

    氯化物,%

    ≤0.1

    硫酸鹽,%

    ≤0.3

    干燥失重,%

    ≤4.0

    鎳,%

    ≤0.0005

    鎘,%

    ≤0.0003

    重金屬,%

    ≤0.0010

    砷鹽,%

    ≤0.0002

    硬脂酸含量,%

    ≥40

    硬脂酸和棕櫚酸含量總和,%

    ≥90

    含量(以CaO計(jì))以干燥品計(jì),%

    9.0-10.5

    需氧菌總數(shù),cfu/g

    ≤103

    霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g

    ≤102

    大腸埃希菌,g

    不得檢出

     

    包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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