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    產(chǎn)品列表

    詳細(xì)內(nèi)容

    藥用輔料系列-微晶纖維素PH-112

    名稱微晶纖維素PH-112

    CAS NO.9004-34-6

    化學(xué)結(jié)構(gòu)式

    主要用途:

    微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。

     

    微晶纖維素PH-112,質(zhì)量參數(shù)與PH-102相似,但水分含量更低(≤1.5%),適用于對(duì)水分敏感的活性成分,同時(shí)具有良好的流動(dòng)性和可壓性。

     

    質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》2020年版

    驗(yàn)項(xiàng)目

    標(biāo)準(zhǔn)要求

    性狀

    白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。

    鑒別1:化學(xué)鑒別

    應(yīng)呈正反應(yīng)

    鑒別2:聚合度

    ≤350

    酸堿度(pH值)

    5.0-7.5

    氯化物,%

    ≤0.03

    水中溶解物,%

    ≤0.2

    醚中溶解物,%

    ≤0.05

    淀粉

    應(yīng)呈正反應(yīng)

    細(xì)度,%

    60目篩余≤8.0,200目篩余≥45.0

    堆比重,g/mL

    0.30-0.38

    電導(dǎo)率μS/cm

    ≤75

    干燥失重,%

    ≤0.8

    熾灼殘?jiān)?

    ≤0.1

    重金屬,%

    ≤0.0010

    砷鹽,%

    ≤0.0002

    需氧菌總數(shù),cfu/g

    ≤103

    霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g

    ≤102

    大腸埃希菌,g

    不得檢出

     

    包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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